Trata-se de uma pesquisa avaliativa, do tipo estudo de caso único, de abordagem quantitativa e qualitativa. O componente quantitativo foi realizado a partir de um estudo exploratório, descritivo, utilizando um banco de dados de pacientes em hemodiálise (o SISMEDEX) assistidos de 2009 a 2011; análise documental e observação direta. O componente qualitativo foi realizado a partir de entrevistas com gestores, médicos e farmacêuticos, envolvidos no tratamento da anemia com eritropoetina em pacientes assistidos no serviço de hemodiálise de Petrolina-Pernambuco. Foram incluídos neste estudo 35 pacientes cujo tratamento com eritropoetina não estava enquadrado nos critérios de inclusão estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretriz Terapêutica (PCDT) do Ministério da Saúde. O grau de observância do PCDT na assistência clínica foi 75% do esperado (Parcialmente Satisfatória) e na assistência farmacêutica 37% (Inexistente). A inobservância do PCDT pelos médicos se acentuou com o passar do tempo, chegando à condição insatisfatória a partir do 3º trimestre de tratamento (do 1º trimestre ao 1º ano, para adequar o tratamento com alfaepoetina as necessidades do paciente, a não observância do PCDT aumentou 325%). Considerando a soberania da clínica as doses solicitadas foram dispensadas, resultando a condição inexistente para a assistência farmacêutica. Propõe-se que o PCDT e a Portaria que regulamenta o uso da eritropoetina sejam revisados, permitindo aos prescritores medicar segundo as necessidades clínicas de cada usuário e aos dispensadores a realidade de uso desse medicamento.